無菌檢查隔離器

產品介紹

無菌檢查隔離器是一種密封的系統，為無菌檢查試驗

提供無菌環境，可較好地防止微生物污染待測樣品，避免試驗用品和輔助設備的污染，提高無菌檢查試驗結果的準確性。

性能特點

設備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；

◎系統符合人機工程學設計，潔凈度為ISO4.8，提供全套4Q驗證服務；

◎隔離器集成溫濕度監測系統、壓差監測系統、風速監測系統、濃度監測系統、粒子和浮游菌監測系統；

隔離器可在線檢測泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO10648，ISO14644，PDA。

TR34 的數據要求：

O系統設計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關要求；

根據工藝需求，可配置無菌檢查儀：

根據工藝需求，可配置WIP系統，可在線完成艙內清洗、管道噴淋及干燥；

根據工藝需求，可配置在線稱重天平，數據可與系統集成或獨立；

根據工藝需求，可配置RTP閥、垃圾桶、傳遞小車、置物架等。

技術參數

潔凈等級：級（符合GMP)

無菌水平:SAL<10-6

O 泄漏率:Q/V<0.5%

噪音:<65dB

照度：>300LUX

裂隙風速：>0.5m/s

壓差范圍:0-80Pa

應用

無菌檢查

無菌灌裝

無菌配藥

無菌細胞培養

滬凈凈化無菌檢查隔離器滬凈凈化無菌檢查隔離器滬凈凈化無菌檢查隔離器